Le but de cette étude clinique internationale est de voir si et comment le médicament affecte le système immunitaire et d'autres processus biologiques chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer.
Pour pouvoir participer à cette étude, vous devez :
- avoir entre 55 et 75 ans (inclus)
- souffrir de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce, sans être excessivement limité par des problèmes de mémoire dans la vie quotidienne
- avoir un partenaire d'étude (un proche parent ou une personne avec qui vous avez une relation proche) qui vous accompagnera lors des visites d'étude et partagera des informations sur vous
L'étude dure environ 1 an et demi avec 12 visites (1 visite environ tous les mois) au Centre de la Mémoire de Genève et comprend :
- un questionnaire court (toutes les visites)
- évaluations de routine (signes vitaux, bien-être général)
- une prise de sang (à 9 visites)
- ponction lombaire (à 2 visites)
- électrocardiogramme (à 3 visites)
- examens physiques et neurologiques (à 3 visites)
- une IRM du cerveau (lors de la visite de sélection)
Au cours des 3 premiers mois, les participants recevront soit le médicament à l'étude (un sur deux), soit un placebo, tous deux sous-cutanés une fois par semaine. Par la suite, tous les participants recevront le médicament à l'étude (sous-cutané, une fois par semaine) jusqu'à la fin de l'étude.
Sur demande, les résultats des différents tests peuvent être transmis au médecin traitant.
Toutes les données seront traitées de manière strictement confidentielle.
L'étude a été revue et autorisée par les autorités compétentes en Suisse.
Compensation : Frais de déplacement et de nourriture (pour les visites plus longues) pour le participant et son partenaire d'étude.
Contact :
Si vous souhaitez participer et si vous répondez aux critères susmentionnés, veuillez svp contacter le médecin investigateur principal : Professeur Giovanni B. Frisoni, Centre de la Mémoire, Hôpitaux Universitaires de Genève, Tél. : +41 22 372 58 13. Veuillez noter que les données des personnes qui prendront contact seront enregistrées et que les données des personnes qui renoncent à participer à l’étude seront immédiatement détruites.